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【ChiCTR-INR-17010972】基于疾病过程管理的中医药综合干预方法防治 COPD的实用性RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010972

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于疾病过程管理的中医药综合干预方法防治 COPD的实用性RCT研究

试验专业题目

基于疾病过程管理的中医药综合干预方法防治 COPD的实用性RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有发病率高、致残率高、危害性大等特点,是当今世界第四大疾病死亡原因。其发病与季节的相关性强,肺功能呈进行性损害,反复急性发作会加速损害肺功能,严重影响患者的生存质量。因此早发现、早干预,建立结合病程管理、生存质量管理,并具有中医特点和优势的综合性防治方法,以减少急性发作、延缓疾病发展、保护患者肺功能,提高生存质量同时降低医疗经济负担,具有重要临床价值,也将为中医药对于其他慢病的防治和管理提供借鉴。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

孙晓用随机数字表法将40例入选者随机分为两组。

盲法

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试验项目经费来源

滨海新区财政补助5万元

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准 (1)符合COPD诊断标准的患者; (2)病情程度属于I级、II级的稳定期患者; (3)年龄≥40岁,≤80岁; (4)入选前3个月未参加其他干预措施的临床研究; (5)自愿接受治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

排除标准 (1)急性加重期COPD患者; (2)病情程度属于III、IV级COPD稳定期患者; (3)妊娠及哺乳期妇女; (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者; (5)严重心功能不全及血流动力学不稳定者; (6)合并支气管扩张、支气管哮喘、流动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性细支气管炎患者;合并肺栓塞、气胸、胸腔积液;合并肿瘤; (7)影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病; (8)严重肝肾疾病,如肝硬化、门脉高压和静脉曲张出血;透析、肾移植; (9)长期卧床患者; (10)入选前1个月内口服糖皮质激素; (11)先天或后天性免疫缺陷者; (12)正在参加其他药物的临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市滨海新区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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