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首页 临床进展 基于“神经/内分泌-骨代谢”网络提高假体生存率策略的建立及临床应用

【ChiCTR2200057899】基于“神经/内分泌-骨代谢”网络提高假体生存率策略的建立及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假体周围骨溶解

试验通俗题目

基于“神经/内分泌-骨代谢”网络提高假体生存率策略的建立及临床应用

试验专业题目

基于“神经/内分泌-骨代谢”网络提高假体生存率策略的建立及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以一种神经/内分泌激素—褪黑素作为防治人工关节置换术后假体周围骨量丢失的干预手段，研究将常规检查人工关节置换术后患者血清褪黑素的水平，并确定假体周围骨密度的改变与褪黑素水平高低的相关性。同时研究褪黑素对TJA术后患者假体周围骨量的影响。希望通过本项目研究，突破临床防治假体松动手段单一的瓶颈，获得褪黑素防治假体松动的新观点、获得褪黑素临床转化的实验数据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用电脑随机数字表进行治疗组（给予褪黑素25例）与对照组（给予安慰剂25例）的随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82072425, 81873991）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有原发性骨质疏松症的妇女(BMD≤-2.5)； 2.股骨颈、粗隆间骨折患者； 3.初次TJA植入生物型假体；肾功能、血钙水平正常；无钙片、骨化三醇过敏史； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.髋关节翻修患者； 2.肾功能不全、低钙血症患者；有钙片、骨化三醇过敏史； 3.患有骨代谢相关疾病或长期服用影响骨代谢药物的患者； 4.植入水泥型假体。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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