ChiCTR2200061149
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参附注射液
中药
参附注射液
2022-06-15
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脓毒症
请完善测量指标的填写。 早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响随机、对照、多中心临床研究
早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响随机、对照、多中心临床研究
观察早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响
随机平行对照
其它
随机编码由统计员使用SAS 9.3产生的随机密码得到（SAS Institute, Cary, NY, USA）
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华润三九（雅安）药业有限公司
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86
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2022-06-01
2025-02-28
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1. 符合脓毒症诊断标准（sepsis 3.0）； 2. 年龄：18-75岁。；
登录查看1. 预期入住ICU时程小于24小时； 2. 诊断为脓毒症超过24小时； 3. 存在梗阻性休克； 4. 存在急性心肌梗死、心脏瓣膜病、扩张性心肌病、限制性心肌病等导致的心源性休克； 5. 心肺复苏史；恶性肿瘤晚期； 6. 药物过敏史； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8. 严重肝肾损伤，研究期间需要使用血液净化； 9. 使用免疫调节剂或者6个月内器官移植； 10. 在过去的三个月参加了其他的临床试验； 11. 研究期间使用其他中药； 12. 其他特殊情况由临床人员在登记时判断排除； 13. 如果发现误诊为脓毒症的患者，则应在登记后移除； 14. 发生以下情况视为病人退出（1）擅自离开ICU；（2）无法进行完整的随访；（3）依从性差。记录退出研究病人的原因。；
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生产检验约印创投2025-01-16
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