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【ChiCTR2200057200】多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点: 一项随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200057200

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎等

试验通俗题目

多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点: 一项随机、对照试验

试验专业题目

多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点: 一项随机、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

362000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟从镇痛效果、不良反应发生率、凝血功能变化和下肢深静脉血栓发生率等方面评估TKR术后三种不同镇痛方式的优缺点,为该类手术提供适宜的术后镇痛方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人;随机数字表法

盲法

双盲:对研究实施者和研究对象均设盲

试验项目经费来源

福建省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合相关膝关节疾病诊断标准者; 2.符合TKA治疗适应症者; 3.ASA分级为I~Ⅱ级者; 4.经我院伦理委员会批准者; 5.自愿签署知情同意书者; 6.术前凝血功能正常者; 7.术前无下肢静脉血栓者; 8.抗凝药物无用药禁忌者; 9.无椎管内阻滞禁忌证者。;

排除标准

1.合并精神疾病、听力障碍、语言障碍、意识不清者; 2.急性炎症性皮肤病; 3.一般情况差,不能耐受手术; 4.中途退出治疗、更改术式、死亡或随访期失联者; 5.治疗依从性不足者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属泉州第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

362000

联系人通讯地址
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