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首页 临床进展 改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

【ChiCTR2300070589】改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070589

试验状态

尚未开始

药物名称

氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

试验专业题目

改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

采用改良序贯法测定剖宫产术后硬膜外氢吗啡酮的有效镇痛剂量ED90，降低产妇剖宫产术后阿片类药物使用量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

南京市妇女委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期剖宫产、单胎、初产妇； 2. ASA I -II级； 3. 孕周≥37 周，年龄20～45 岁； 4. 无沟通障碍，依从性较好； 5. 无椎管内麻醉禁忌症。；

排除标准

1. 近3个月内参加过其他药物临床试验； 2. 手术前48 h服用过或近期正在服用阿片类药物或非甾体类消炎药； 3. 曾有过术后皮肤瘙痒； 4. 有严重内科合并症，包括子痫前期、妊娠合并糖尿病、妊娠合并心脏病、哮喘等； 5. 术前肝、肾功能异常； 6. 术中改变麻醉方式者； 7. 不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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