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【ChiCTR2300075619】环泊酚联合经鼻咽导管高频喷射通气在肥胖患者胃肠镜检查中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300075619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

环泊酚联合经鼻咽导管高频喷射通气在肥胖患者胃肠镜检查中的应用

试验专业题目

环泊酚联合经鼻咽导管高频喷射通气在肥胖患者胃肠镜检查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

364000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚联合高频喷射通气用于肥胖患者无痛胃肠镜检查中的应用效果,评价其安全性和有效性,为肥胖患者行无痛胃肠镜检查的麻醉管理提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

先由麻醉科医生A在随机数字表上选取70个随机数码,将受试者按入选顺序进行编号1~70,再将随机数码与受试者的编号一一对应,将对应单数随机数码的受试者分到A组(丙泊酚联合高频喷射通气组),对应双数随机数码的受试者分到B组(环泊酚联合高频喷射通气组)。

盲法

双盲

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合无痛胃肠镜检查指征者; 2.年龄≥ 18周岁且BMI ≥ 28 kg/m2者 ; 3.美国麻醉医师协会(American Society Association,ASA)分级为Ⅰ级~Ⅲ级者; 4.无鼻插管禁忌者; 5.检查前意识清晰者; 6.自愿参加本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1.存在胃排空障碍、上消化道梗阻、凝血功能障碍或恶性肿瘤者; 2.合并严重心血管疾病或严重呼吸系统疾病或重要脏器功能障碍者; 3.存在重度睡眠呼吸暂停综合征或困难气管插管麻醉史者; 4.有丙泊酚、环泊酚过敏史或药物滥用史者,吸毒是,酗酒史; 5.长期服用抗抑郁或镇痛药物者,长期服用精神类药物史及认知功能障碍; 6.严重肝肾功能障碍者; 7.妊娠期、哺乳期或计划妊娠者; 8.改良Mallampati分级为Ⅳ级; 9.鼻腔畸形,鼻炎,鼻衄或鼻部手术史; 10.存在上呼吸道感染或麻醉禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属龙岩第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

364000

联系人通讯地址
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