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【ChiCTR1800015630】特发性肺纤维化中基底细胞内Toll样受体的表达及功能

基本信息
登记号

ChiCTR1800015630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

特发性肺纤维化中基底细胞内Toll样受体的表达及功能

试验专业题目

特发性肺纤维化中基底细胞内Toll样受体的表达及功能

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临床试验信息
试验目的

由于IPF的发生发展与气道内病原体及其激活的异常免疫反应密切相关,基底细胞在IPF的发展过程中具有重要作用,且其具有免疫调控功能,现有理论认为基底细胞的免疫调控功能或许参与了IPF的发生发展,但目前无相关文献报道。本课题旨在通过了解TLRs家族重要成员TLR-4、TLR-9在IPF患者中的表达水平,探索IPF中基底细胞固有免疫特点及角色,明确免疫调控功能是否参与了IPF的发生发展及其具体机制,为IPF的治疗提供新的思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

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目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊为特发性肺纤维化患者 2、40 岁<年龄≤75 岁,男女不限; 3、无合并症(糖尿病、急性感染、甲状腺功能亢进、心力衰竭、 肝炎、肾炎); 4、充分被告知研究目的、方法及可能出现的不舒适,同意参加研究,并签署知情同意书。 5、能够理解并完成支气管镜检查操作;

排除标准

1)有明显肺部感染需抗感染治疗者(就诊前4 周内呼吸道感染者及全身感染者); 2)患有恶性肿瘤者; 3)入选前曾长期服用(>1 周)胺碘酮等可能引起肺纤维化的药物; 4)有严重的其它系统疾病和脏器功能不全; 5)孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者; 6)明显肝肾功能异常的患者(ALT>1.5 倍正常值上限;Cr>1.5 倍正常值上限); 7)研究者认为有任何不适合入选情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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