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【ChiCTR2400085689】基于CT影像AI识别技术的桡骨远端骨折正骨复位方案的规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

基于CT影像AI识别技术的桡骨远端骨折正骨复位方案的规范化研究

试验专业题目

基于CT影像AI识别技术的桡骨远端骨折正骨复位方案的规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，阐明基于CT影像AI识别技术在桡骨远端骨折正骨复位中的意义，促进正骨复位方案规范化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用随机数字表，由计算机产生随机数字进行分组。

盲法

干预措施对受试者（患者）隐匿，试验组术前应用AI识别技术实现骨折CT阅片的智能化，进行骨折移位与复位的智能化识别和判断，指导医师进行规范化的正骨复位；手术者知晓干预措施不会引起偏倚。

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合桡骨远端骨折诊断标准（采用国家中医药管理局制定的中华人民共和国中医药行业标准《中医骨伤科病证诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）关于DRF的诊断标准：有明确外伤史，多为间接暴力所致，多见于老年患者,女性多见。腕关节疼痛、肿胀、畸形、活动功能障碍。桡骨远端局部的压痛，检查可扪及骨擦感。X线摄片及CT可明确诊断）； 2.年龄18岁-80岁； 3.按照治疗标准，认真完成治疗的患者； 4.具备完整的影像学资料及临床病例者。；

排除标准

1.合并有严重心脑血管疾病或脏器衰竭不能耐受刺激者; 2.精神病患者； 3.未按规定接受治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者； 4.接受过其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测者; 5.合并影响骨代谢的疾病，如骨质疏松，甲状旁腺功能亢进等； 6.资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100102

联系人通讯地址
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