CTR20240762
已完成
注射用HR-20013
化药
注射用HR-20013
2024-03-11
企业选择不公示
/
预防化疗后恶心呕吐
注射用HR20013对地高辛和柳氮磺吡啶在健康受试者中的药代动力学影响研究
注射用HR20013对地高辛和柳氮磺吡啶在健康受试者中的药代动力学影响研究
222047
在健康受试者中评价注射用HR20013对转运体P-gp底物地高辛和BCRP底物柳氮磺吡啶的药代动力学的影响及联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 26 ；
2024-04-11
2024-05-20
否
1.年龄为 18～45 周岁健康男性和女性受试者（包括 18周岁和 45周岁，以签署知情同意书时间为准）；
登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对罗拉匹坦或帕洛诺司琼有过敏史者，或对其他神经激肽1（NK-1）受体拮抗剂或5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂有过敏史者；
2.既往或目前患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等疾病，尤其是有心血管疾病、肝/肾损伤、胆道阻塞、精神障碍病史，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）等，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3.符合地高辛使用禁忌或不适合使用地高辛（任何洋地黄类制剂中毒者；室性心动过速、心室颤动；肥厚型梗阻性心肌病；预激综合征伴心房颤动或扑动；患窦房结疾病或已有不完全性房室传导阻滞）者；
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550001
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