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【ChiCTR2000038242】张忠其医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 序贯法测定小剂量艾司氯胺酮对丙泊酚抑制胃镜检查内脏性疼痛的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2000038242

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

张忠其医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 序贯法测定小剂量艾司氯胺酮对丙泊酚抑制胃镜检查内脏性疼痛的有效剂量

试验专业题目

序贯法测定小剂量艾司氯胺酮对丙泊酚抑制胃镜检查内脏性疼痛的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同年龄段患者行胃镜检查时艾司氯胺酮对丙泊酚有效剂量影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号,将其序号输入计算机随机软件,获取随机号,再纳入相应的组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医院协会

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-28

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄6~85岁,性别不限; 2)行择期胃镜手术; 3)ASA评分I或II级; 4)18.0 kg/m2≦BMI≦30.0 kg/m2。;

排除标准

1)拒绝参加的患者或不宜参加此试验者; 2)对丙泊酚或艾司氯胺酮过敏者; 3)严重心血管、肺、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者; 4)有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征或呼吸道有困难患者; 5)术前24 h内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史; 6)有慢性疼痛病史; 7)妊娠期或哺乳期; 8)癫痫发作; 9)颅内压或眼内压升高者; 10)使用影响中枢神经系统的药物; 11)缺血性心脏病; 12)心理问题或精神病史; 13)甲亢史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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