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【ChiCTR1800018554】研究者撤销 脐带间充质干细胞对卵巢早衰的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800018554

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-09-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卵巢早衰

试验通俗题目

研究者撤销 脐带间充质干细胞对卵巢早衰的疗效观察

试验专业题目

脐带间充质干细胞对卵巢早衰的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨脐带间充质干细胞移植治疗卵巢早衰的安全性和有效性,为临床治疗卵巢早衰探索新的治疗方式

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组由统计学专业人员完成,利用SPSS软件模拟产生,随机指定试验中心编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄:<40周岁,有完全行为能力,自愿参加该临床试验且能够参加本研究的随访试验(签署知情同意书);2)出现至少4个月以上闭经,两次月经(间隔一个月以上); 3)血FSH>40 IU/ml;

排除标准

1)HIV阳性;2)多囊卵巢综合征; 3)由于卵巢手术导致的早衰; 4)恶性肿瘤或者肿瘤标志物高患者;5)严重心功能障碍患者; 6)患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

多能干细胞再生医学科技(广州)有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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