洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗心-肾-贫血综合征的实用性随机对照试验研究

【ChiCTR2100050031】低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗心-肾-贫血综合征的实用性随机对照试验研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100050031

试验状态

尚未开始

药物名称

罗沙司他胶囊+重组人促红细胞生成素

药物类型

/

规范名称

罗沙司他胶囊+重组人促红细胞生成素

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心-肾-贫血综合征

试验通俗题目

低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗心-肾-贫血综合征的实用性随机对照试验研究

试验专业题目

低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗心-肾-贫血综合征的实用性随机对照试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制罗沙司他对心-肾-贫血综合征患者心功能的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由北京市和平里医院统计人员操作进行，运用SPSS20.0软件，生成随机数字分组表，以1:1比例将患者随机分为对照组和试验组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

东城区卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合肾性贫血和慢性心力衰竭诊断标准； 3.NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级，持续4周以上； 4.CKD分期为3a-5期的非透析患者； 5.Hb 水平为 70-100 g/L； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.近3个月内的严重心脑血管事件，包括心肌梗死、急性冠脉综合征、中风、癫痫或血栓栓塞（如深静脉血栓形成或肺栓塞）； 2.影响红细胞生成的慢性炎症性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、腹腔疾病）； 3.除CKD以外的病因导致贫血者，如骨髓增生异常综合征，多发性骨髓瘤，遗传性血液病等； 4.妊娠期或哺乳期女性； 5.严重的肝功能不全者； 6.其他严重的系统性疾病； 7.已知对受试药物和/或其成分过敏者； 8.精神类疾病不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市和平里医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
罗沙司他胶囊+重组人促红细胞生成素的相关内容
药品研发
点击展开

北京市和平里医院的其他临床试验

更多

北京市和平里医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

罗沙司他胶囊+重组人促红细胞生成素相关临床试验

更多