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【ChiCTR2300073049】68Ga-pentixafor PET/CT肾上腺显像对原发性醛固酮增多症及其优势侧的诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR2300073049

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

68Ga-pentixafor PET/CT肾上腺显像对原发性醛固酮增多症及其优势侧的诊断价值

试验专业题目

68Ga-pentixafor PET/CT肾上腺显像对原发性醛固酮增多症及其优势侧的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

判断 68Ga-pentixafor PET/CT 显像在原发性醛固酮增多症的诊断及分型方面的临床应用价值,评估其替代有创的 AVS 的可行性。 主要研究目标包括: 1. 明确 68Ga-pentixafor PET/CT 显像对原发性醛固酮增多症诊断的准确性; 2. 明确 68Ga-pentixafor PET/CT 显像对原发性醛固酮增多症进行分型诊断的准确性; 3. 明确 68Ga-pentixafor PET/CT 显像替代肾上腺取血的临床价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

北京大学第一医院交叉临床研究专项

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

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入选标准

满足以下所有标准的患者可以入选: 1.>18 周岁,性别不限; 2.通过血浆醛固酮与肾素比值(ARR)及至少一种确诊试验(氟氢可的松试验、口服钠负荷试验、生理盐水输注试验及卡托普利试验)明确诊断为原发性醛固酮增多症; 3.临床拟行分侧肾上腺静脉采血患者; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重肝肾功能不全或其他严重临床疾病,影响原发性醛固酮增多症正常诊治者; 2.处于哺乳期、妊娠期或认为自已可能妊娠或备孕的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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