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【ChiCTR2300069568】CT肝体积变化监测对乙肝慢加急性肝衰竭预后判断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎相关性肝衰竭

试验通俗题目

CT肝体积变化监测对乙肝慢加急性肝衰竭预后判断研究

试验专业题目

基于CT成像技术动态监测肝体积变化对乙肝慢加急性肝衰竭患者预后判断的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

获取HBV-ACLF肝体积变化数据，探索HBV-ACLF患者的肝体积及其变化趋势与28天、3个月死亡率的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院院管课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-16

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.乙肝慢加急性肝衰竭患者的诊断符合2018版肝衰竭诊疗指南： （1）有慢性乙型肝炎基础疾病； （2）有纳差、乏力、眼黄、肤黄等症状； （3）血清TBil≥10 * ULN或每日上升≥17.1 umol／L； （4）PTA≤40％(或INR≥1.5)； 2.年龄在18岁-80岁。；

排除标准

1.合并肝占位性疾病、肝脓肿、脂肪肝； 2.合并精神障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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