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【ChiCTR-OOC-15006898】血清microRNA-132与脑卒中后认知功能的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOC-15006898

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

血清microRNA-132与脑卒中后认知功能的相关性研究

试验专业题目

血清microRNA-132与脑卒中后认知功能的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

观察脑卒中后认知功能障碍的患者与健康群体中血清microRNA-132的水平是否有差异，并将PSCI患者的microRNA-132水平与认知功能进行相关性分析。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

optional selection

盲法

试验项目经费来源

福建中医药大学重点学科校管专项编号：X2014079

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准分为三种情况，①卒中后认知功能障碍组纳入标准：A.本人或法定监护人同意并已签署知情同意书；B.符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实；C.经蒙特利尔认知评估量表筛查，MoCA<26分；D.首次脑卒中，病程≤1 年；E.45 岁≤年龄≤75 岁；F.病情稳定，意识清醒，生命体征稳定。②卒中后认知功能正常组纳入标准：A.同期住院脑卒中患者,年龄、性别、受教育程度与卒中后认知功能障碍组相匹配；B.经蒙特利尔认知评估量表筛查，MoCA评分≥26分；C.其余条目皆与卒中后认知功能障碍组①②④⑤⑥条相一致。③对照组纳入情况：A.来自本院同期其他科室，三组年龄、性别、受教育程度相匹配；B.无认知功能减退的主诉；C.总体认知功能正常，MoCA筛查评分≥26。；

排除标准

排除标准分为两种情况：①脑卒中组排除标准：A.经检查证实有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者；B.存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者；C.经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物；D.贝克抑郁量表＞13 分；E.有酒精、药物滥用史；F.合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者；G.妊娠及哺乳期女性。②对照组排除标准：A.排除痴呆、脑血管病及其他存在或可引起认知功能障碍的中枢神经系统疾病；B.存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者；C.其余与卒中后认知功能障碍组后五条一致。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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