洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 一项评价NB003在晚期或局部晚期实体瘤患者中的研究

【CTR20220235】一项评价NB003在晚期或局部晚期实体瘤患者中的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220235

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NB-005胶囊

药物类型

化药

规范名称

NB-005胶囊

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期或局部晚期实体瘤患者

试验通俗题目

一项评价NB003在晚期或局部晚期实体瘤患者中的研究

试验专业题目

一项评价NB005联合放疗在晚期或局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价NB005联合放疗的安全性及耐受性，并确定NB005联合放疗的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐给药剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18岁的男性或女性患者；2.经组织病理学证实的晚期实体瘤患者，必须有姑息性放疗的指征，且拟放疗部位在过去1年内没有接受过放疗；

排除标准

1.首次给药前的14天内（或5个半衰期，以较短者为准）接受过抗肿瘤治疗，并且放疗结束后2周内，不计划进行这些治疗。；2.首次给药前4周内进行过大手术；3.首次给药前使用过如下药物： 1） 首次给药前6周内接受过博来霉素 2） 首次给药前4周接受过任何ATM、DNA-PK或ATR抑制剂的治疗； 3） 首次给药前2周内（或5个半衰期，以较长者为准）使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂或强效BCRP抑制剂或强效P-gp抑制剂；4.存在可能影响药物的摄入或吸收的胃肠道疾病或状况；5.脑转移或脑膜转移或脊髓压迫；

6.活动性感染，包括活动性乙型肝炎、丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒 。；7.经证实的任何严重或控制不佳的全身性疾病，且经研究者判断，这些疾病导致患者不适合参加试验，或可能会损害对方案的依从性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032;200032

联系人通讯地址
<END>
NB-005胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

宁波新湾科技发展有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

NB-005胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多