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【ChiCTR1900023264】肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究

试验专业题目

肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目主要研究肌骨超声下腕管综合征的针刀治疗。实时监控过程能很大程度地降低针刀操作中的风险。直达治疗靶点避免损伤神经血管韧带等，保证了临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与课题的统计人员，由计算机产生随机数字，将受试者分配到不同治疗方案组。

盲法

贯彻单盲法，在数据资料统计分析时确保试验者、观察者、资料收集者分离，统计分析工作由专人进行。

试验项目经费来源

南京市科技计划项目2017sc516002

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合腕管综合征诊断标准； (2) 年龄18-70岁； (3) 受试者停用止痛药物，只在疼痛难忍时服用相关药物，如采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等。受试者不能服用激素类药物，并同意在治疗过程中不随意更换药物； (4)愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）过去3个月内接受激素治疗者；（2）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病； （3）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；（4）炎性关节炎（如类风湿或银屑病型）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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