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首页 临床进展 TSG-01治疗冠心病慢性心力衰竭（气虚血瘀证）Ⅱa期临床试验

【CTR20191507】TSG-01治疗冠心病慢性心力衰竭（气虚血瘀证）Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191507

试验状态

已完成

药物名称

人参总次苷口腔崩解片

药物类型

中药

规范名称

人参总次苷口腔崩解片

首次公示信息日的期

2019-08-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭（气虚血瘀证）

试验通俗题目

TSG-01治疗冠心病慢性心力衰竭（气虚血瘀证）Ⅱa期临床试验

试验专业题目

TSG-01治疗冠心病慢性心力衰竭（气虚血瘀证）Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过剂量探索评价TSG-01治疗冠心病慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的初步有效性和最佳剂量。 2. 观察TSG-01临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 85  ；

第一例入组时间

2020-05-07

试验终止时间

2022-04-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合冠心病慢性心力衰竭诊断标准，心功能Ⅲ级的慢性心力衰竭患者；

排除标准

1.合并其他心脏病:高心病、肺心病、先心病，中重度肺动脉高压（肺动脉压≧40mmHg），心脏瓣膜中重度狭窄或关闭不全，心肌病（包括肥厚型心肌病、限制性心肌病、扩张型心肌病），中重度心包积液，缩窄性心包炎，及心律失常引起心力衰竭的患者；

2.非心源性心衰：如风湿免疫性、肾脏、肺部疾病、严重肝衰竭、严重感染等引起的心衰；化学因素导致的心衰（化疗药物、酒精引起等）；

3.活动性结核病患者或系统性红斑狼疮患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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