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【ChiCTR2400085183】基于二元应对的PCI术后患者心脏运动康复干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085183

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于二元应对的PCI术后患者心脏运动康复干预效果研究

试验专业题目

基于二元应对的PCI术后患者心脏运动康复干预效果研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.构建二元应对的 PCI 术后患者心脏运动康复方案。 2.通过实施二元应对的PCI术后患者心脏运动康复方案，探索二元应对的心脏运动康复方案对改善PCI术后患者心脏运动康复依从性、左心功能及生活质量的效果。

试验分类

试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机对照干预研究。通过便利抽样法选取东莞市某三甲医院心血管内科2023年9月至12月行经皮冠脉动脉介入术（Percutaneous Coronary Intervention,PCI）术后且符合纳排的76例患者，并随机分配分为对照组38例和试验组38例。

盲法

双盲，对收集数据者及数据分析者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-07

是否属于一致性

入选标准

患者：①年龄20-75周岁；②符合 WHO 冠心病的诊断标准，且经皮冠状动脉介入术植入 1-2 枚支架的患者；③冠状动脉单支病变；④术后LVEF≥40%，心功能分级Ⅰ-Ⅱ级的患者；⑤心率55-100次/分，收缩压90-140mmHg，舒张压60-90mmHg；⑥无言语不利，无精神疾病，可以正常交流，肢体功能健全、活动自如；⑦已婚且与配偶共同生活；患者及配偶同意并积极配合运动康复治疗者；⑧经桡动脉、尺动脉穿刺的患者；⑨会使用智能手机微信功能。配偶：①年龄≥20周岁，小学及以上文化程度；②意识清晰，无视力、听力及沟通障碍；③会使用智能手机微信功能；④知晓本研究方法并愿意参与者。；

排除标准

患者：①术后出现严重并发症，如恶性心律失常、心包填塞、急性心衰、支架内急性血栓形成、血流动力学不稳定者；②合并恶性肿瘤、其他重要脏器严重功能障碍者；③参加其他相关康复治疗或研究者。配偶：患有严重疾病或由于其他原因无法配合本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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