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【ChiCTR-IPR-16009281】普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤中后期耐药的研究及预测

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009281

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸普萘洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸普萘洛尔

首次公示信息日的期

2016-09-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤中后期耐药的研究及预测

试验专业题目

普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤中后期耐药的研究及预测

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

口服普萘洛尔已成为治疗严重血管瘤的首选。虽然普萘洛尔前期有效率极高，但约有20.8%的患儿在治疗中后期效果甚微甚至无效，我们将这种现象称之为中后期耐药，对其进行解释和解决是目前血管瘤治疗的重点和难点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

两位独立的整形外科医师根据纳入和排除标准确定需要口服普萘洛尔治疗的患者。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81601699）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-12

试验终止时间

2018-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在1-12月龄 多发血管瘤 节段型血管瘤（PHASE综合征除外） 局限型血管瘤（直接超过5cm） 面积广泛的表浅血管瘤 溃疡血管瘤或高风险的溃疡（颈/腋/关节） 女婴的乳腺区血管瘤 危及重要器官的血管瘤（耳/唇/眼睑/鼻/会阴） 呼吸道或声门下血管瘤（气道阻塞小于50%） 腮腺区血管瘤；

排除标准

威胁生命的症状（进行加重的呼吸困难，心脏衰竭等） 内脏/消化道/颅内血管瘤 支气管哮喘或哮喘家族史 呼吸困难病史 心脏传导阻滞 心动过缓 严重的心脏病 肝肾衰竭 治疗前接受过其它治疗 拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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