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首页 临床进展 一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究

【CTR20243106】一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243106

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

WSD-0922-FU片

药物类型

化药

规范名称

WSD-0922-FU片

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201114

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：PartA：评价 WSD0922-FU 治疗非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性；PartB: 评价 WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性 次要目的：PartA：评价 WSD0922-FU 在非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；评价 WSD0922-FU 对非小细胞肺癌患者的初步有效性；PartB:评价 WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和初步有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18~75 周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： a) 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间短者为准）； b) 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2.既往接受超过 1 种 EGFR-TKI 抑制剂者；

3.首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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