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CTR20211957
进行中(招募中)
HYML-122片
化药
HYML-122片
2021-08-12
CXHL1700321
FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病(AML)
评价HYML-122片联合阿糖胞苷治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病(AML)患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
评价HYML-122片联合阿糖胞苷治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病(AML)患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
230088
主要目的:评价HYML-122片联合阿糖胞苷治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病(AML)的有效性,探索最佳给药方案,为Ⅲ期临床试验提供设计依据。 次要目的:1)评估HYML-122片在人体内不同给药方案药代动力学特征;2)通过其它次要疗效指标,观察和评价疗效差异;3)观察和评价安全性,包括临床症状体征观察和实验室指标,AE(和SAE)的发生率和严重程度。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-04-07
/
否
1.能够理解本临床试验的程序和方法,经过充分的知情同意,受试者自愿参加并签署知情同意书,且充分理解并能遵从试验方案的要求并有意愿按计划完成研究;
登录查看1.已知或怀疑对本试验药物或阿糖胞苷任何成分过敏者;
2.方案规定排除的疾病史及手术史;
3.方案规定排除的既往疾治疗史;
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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