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【ChiCTR2100050204】远程缺血时处理联合无创经皮耳迷走神经刺激对急性心肌梗死再灌注损伤的影响及远期疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2100050204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

远程缺血时处理联合无创经皮耳迷走神经刺激对急性心肌梗死再灌注损伤的影响及远期疗效

试验专业题目

远程缺血时处理联合无创经皮耳迷走神经刺激对急性心肌梗死再灌注损伤的影响及远期疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以急性ST段抬高性心梗并行急诊PCI患者为研究对象,探讨减少再灌注损伤、提高PCI疗效及远期预后的方法。通过比较常规PCI患者和再灌注前即开始进行无创经迷走神经刺激以及联合左上肢的远程缺血处理的方案,观察不同方案下心肌损伤的程度、心肌炎症情况以及心功能变化;探索一种适合推广的无创、经济、简单且安全有效的急性心梗辅助治疗方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不是随机,符合纳入排除标准均纳入

盲法

N/A

试验项目经费来源

申请科技局资助

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.连续纳入自2021年09月01日后入院的18-80岁的急性ST段抬高性心肌梗死患者,均于发病12小时内入院并行直接PCI(经皮冠脉介入治疗)治疗。;

排除标准

1.既往心肌梗死病史,合并严重心衰(左室射血分数<30%)、心源性休克、心室颤动或心脏骤停,既往严重肝功能不全病史、慢性肾功能衰竭病史(肾小球滤过率 <30 ml/min),血液病病史,以及左主干、冠脉多支病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泉州市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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