CTR20211631
进行中（招募中）
索凡替尼胶囊
化药
索凡替尼胶囊
2021-07-09
企业选择不公示
晚期神经内分泌癌
评价索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期神经内分泌癌的III期临床研究
评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究
201203
主要目的：评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI治疗晚期神经内分泌癌的疗效； 次要目的：评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI治疗晚期神经内分泌癌的其他疗效；评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI治疗PD-L1表达阳性的晚期神经内分泌癌的疗效；评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI治疗晚期神经内分泌癌的安全性和耐受性；评价生物标志物对疗效的影响；评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比FOLFIRI治疗晚期神经内分泌癌对患者生活质量评分的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 194 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-18
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（执行任何试验特别规定程序之前须签署知情同意书）；
登录查看1.既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤CTCAE 1级，脱发和奥沙利铂引起的≤CTCAE 2级外周神经毒性除外；
2.过去5年内患有其它恶性肿瘤（已经得到有效控制的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外）；
3.既往和筛选期存在中枢神经系统（CNS）转移；
登录查看北京肿瘤医院
100142
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