ChiCTR2300070251
正在进行
全反式维甲酸+泼尼松
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全反式维甲酸+泼尼松
2023-04-06
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免疫性血小板减少症
全反式维甲酸联合泼尼松对照泼尼松治疗初发/初治 ITP 的前瞻性、单中心、随机、对照临床研究
全反式维甲酸联合泼尼松对照泼尼松治疗初发/初治 ITP 的前瞻性、单中心、随机、对照临床研究
在初发/初治的免疫性血小板减少症患者中，应用ATRA联合泼尼松治疗方案，评估其疗效和安全性方面是否优于单用泼尼松的治疗方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字产生方法：运用 SAS 统计软件，按病例分配数及病例分组比例生成分层随机区组分配表。 随机序列遮蔽方式：随机数字表由负责数据管理和检查的专员保管，所有受试者完成筛选和入组结束前不向临床医生公布。患者进入研究后，主管医生撕开随机信封获取该受试者的随机数及入组结果。
未说明
国家重点研发计划经费
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55
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2021-09-01
2024-09-01
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1. 年龄 18~75 岁，男女不限； 2. 初发/初治的 ITP 患者，诊断标准符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020 年版）》；或者既往诊断为 ITP 但是首次治疗的患者； 3. 患者血小板计数连续两次（非同一天内检测）<30×109/L，并同时满足以下至少一个条件： （1）血小板计数连续两次（非同一天内检测）<10×109/L； （2）伴有明显的出血倾向； 4. 自愿接受治疗并签署知情同意书。；
登录查看1. 妊娠或哺乳者； 2. 有血栓病史者； 3. 严重心肺肝肾功能异常； 4. 严重或难以控制的感染； 5. HCV、HBV、HIV携带者或者患者； 6. 有精神病史； 7. 有激素、维甲酸应用的禁忌症； 8. 研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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