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首页 临床进展 含有铂类化疗方案对ER、PR低表达乳腺癌预后疗效：基于病历记录的分析

【ChiCTR2200057367】含有铂类化疗方案对ER、PR低表达乳腺癌预后疗效：基于病历记录的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057367

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

含有铂类化疗方案对ER、PR低表达乳腺癌预后疗效：基于病历记录的分析

试验专业题目

含有铂类化疗方案对ER、PR低表达乳腺癌预后疗效临床分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

根据NCCN指南乳腺癌辅助治疗方案，回顾性分析ddEC-TP与AC-T方案化疗的ER或/和PR低表达乳腺癌患者的生存，首要终点是DFS，次要终点OS，ORR，同时观测不同方案的毒性反应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目资金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者为女性，年龄≥18周岁； 2.ECOG评分0-1分； 3.经病理学证实为乳腺的单侧或双侧原发性浸润性癌； 4.免疫组化（IHC）提示ER或/和PR低表达（1-20%）及HER-2阴性； 5.根据目前美国联合癌症委员会（AJCC）乳腺癌分期标准研究者基于放射学和/或临床评估为I-III的患者； 6.患者已行乳腺癌改良根治术或保乳根治术，术后实施ddEC-TP方案辅助化疗，且化疗已结束。；

排除标准

1.出现任何部位的乳腺癌远处转移（IV期）； 2.乳房肿块切除术后或微创旋切术后； 3.既往接受过内分泌治疗或去势治疗； 4.基线信息或免疫组化结果不完善； 5.有其他恶性肿瘤病史； 6.严重心功能不全、肝肾功能不全、活跃性精神系统疾病（精神分裂症、重度抑郁症、双向情感障碍等）患者； 7.不愿意签署知情同意书的； 8.无完全民事行为能力人； 9.在研究者看来，其他条件使她们不适合这项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省肿瘤医院乳腺外三科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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