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【ChiCTR2200058244】经皮穴位电刺激防治腰椎内固定术后患者胃肠功能障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激防治腰椎内固定术后患者胃肠功能障碍的临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激防治腰椎内固定术后患者胃肠功能障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价经皮穴位电刺激防治全麻腰椎内固定术后患者胃肠功能障碍的有效性、安全性;观察经皮穴位电刺激对全麻腰椎内固定术患者神经-内分泌-免疫调节的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验前运用SPSS 23.0统计软件生成随机数字表,交由1位不参加本研究的麻醉护士进行随机号管理,随机分为 2 组,每组各36例。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院联合创新专项课题

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-06

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行全麻下腰椎内固定手术治疗; 2. 美国麻醉医师协会(ASA) I-II 级; 3. 年龄 18 至 65 岁之间; 4. 术前能够正常经口饮食、排气及排便正常且无其他严重胃肠疾病; 5. 有良好沟通交流能力,能完全理解并配合完成病例报告表(CRF)评估填写; 6. 签署知情同意书,自愿参加本项研究。;

排除标准

1. 有经皮电刺激的禁忌症者,包括刺激局部皮肤损伤或感染、体内有植入性电生理装置; 2. 有严重心、脑、肺、肝、肾等重要系统器官功能障碍; 3. 交流障碍,包括语言障碍、既往神经系统疾病和精神异常; 4. 严重肥胖(BMI>30kg/m2)或者严重营养不良; 5. 长期使用镇静药品,吸毒; 6. 严重脊髓损伤或马尾神经损伤等疾病引起的二便功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100102

联系人通讯地址
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