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【ChiCTR2300073038】针刺地仓透颊车对肿瘤化疗后口腔黏膜炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073038

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤化疗后口腔黏膜炎

试验通俗题目

针刺地仓透颊车对肿瘤化疗后口腔黏膜炎的疗效观察

试验专业题目

针刺地仓透颊车对肿瘤化疗后口腔黏膜炎的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针灸干预的方式降低化疗后口腔黏膜炎的发生率，提高肿瘤化疗后的口腔黏膜炎患者的临床疗效，探索化疗后口腔黏膜炎的针刺中医疗法的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用独立于本研究的课题组其他人员使用SPSS 26.0中的随机数生成器，设置固定值产生50个随机数。将计算变量后进行个案排秩，随机个案样本生成两组，按对照组（A组）：治疗组（B组）=1：1的比例随机分组，各有固定的25个编号。随机号由专人管理。基础用药为康复新液。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市西部区域中医联合体及上海市中医医院分院2022年度“未来计划”中医药传承发展项目 （项目编号：XBYLT-WLJH-2023-021）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 2.有明确病理学诊断的肿瘤患者，接受标准辅助化疗方案，预计生存期＞3个月； 3.符合肿瘤化疗口腔黏膜炎的中西医诊断标准，且口腔黏膜炎分级达2级及以上，病程＜3个月； 4.发病前3天及发病后未服用其他相关药物或接受相关治疗； 5.精神正常，无面瘫、面神经炎等相关面部疾病； 6.年龄在30～70岁之间（性别不限）。；

排除标准

1.合并白塞氏病、复发性口腔溃疡、结核性口腔溃疡及疱疹性口腔炎等，以及不能明确的为化疗所致的口腔黏膜炎患者； 2.合并心脑、肝、肾功能不全，代谢性疾病、出血性疾病、严重传染病、免疫功能不全、心理疾病、精神疾病者等； 3.容易晕针、不能坚持接受针灸治疗者； 4.孕妇、哺乳期妇女、凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市普陀区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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