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首页 临床进展 益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

【ChiCTR2200063505】益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

试验专业题目

益肾排毒方治疗慢性肾病4-5期疗效与机制的临床预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察基于名医张大宁、黄春林经验的益肾排毒方对慢性肾脏病4-5期非透析患者的临床疗效，并从肠道微生态角度阐述该方延缓慢性肾脏病进展的相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机提供的随机编号，研究人员使用信封法将合格病例按1:1比例随机分为益肾排毒方试验组或尿毒清颗粒对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项（编号：YN2020QN18）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合慢性肾脏病CKD4期和CKD5期非透析期的患者。 3.知情并同意参加研究的患者。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期患者； 2. 存在难以纠正的高钾血症、心力衰竭等紧急透析指征者； 3. 正在使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 4. 合并有炎症性肠病患者，或合并活动期恶性肿瘤、消化道出血等严重原发性疾病患者，或精神病等不能配合治疗的患者；

5. 急性感染或正在使用抗生素患者； 6. 正在服用益生菌、益生元等影响肠道菌群药物者； 7. 对该研究无法耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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