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【ChiCTR2400080059】儿童社区获得性肺炎病原体分布及临床特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童社区获得性肺炎

试验通俗题目

儿童社区获得性肺炎病原体分布及临床特征分析

试验专业题目

儿童社区获得性肺炎病原体分布及临床特征分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过tNGS检测平台，采用最新的靶向二代测序技术对CAP患儿咽拭子标本进行检测，同时记录不同病原体的临床特征，了解浙江地区儿童社区获得性肺炎组成流行病学特征，以期搭建不同病原体呼吸道感染的CAP预测模型，为临床决策提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本试验为前瞻性观察研究，不涉及随机方法及分组等内容。

盲法

/

试验项目经费来源

杭州金域检验，提供检测平台。不涉及经费、物资。

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-07

试验终止时间

2024-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选标准（需符合以下所有条目） (1) 年龄：29天～16周岁；因呼吸道感染相关症候群就诊的患儿。 (2) 诊断符合儿童社区获得性肺炎诊断标准。 (3) 本单位就诊5天内或收住入院5天内。 (4) 患者本人及/或其监护人签署参与本研究的知情同意书。；

排除标准

2. 排除标准（符合以下任一条目即排除） (1) 先天性免疫功能缺陷、严重的呼吸循环系统疾病、慢性肺部疾病、肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等基础疾病； (2) 长期全身激素或免疫抑制剂； (3) 患儿家长或患儿不愿参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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