ChiCTR-IPR-17011619
尚未开始
地西他滨
化药
地西他滨
2017-06-10
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骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病
超低剂量Decitabine联合As4S4复方制剂治疗中、高危骨髓增生异常综合征：多中心、前瞻性、双臂临床试验
超低剂量Decitabine联合As4S4复方制剂治疗中、高危骨髓增生异常综合征：多中心、前瞻性、双臂临床试验
观察并评价低剂量地西他滨（decitabine,DAC）联合As4S4复方制剂治疗老年IPSS评分为中、高危骨髓增生异常综合征(myelody splastic syndromes, MDS)患者的近期临床疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机化过程由项目组之外人员通过计算机完成。
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辽宁省鞍山市中心医院 中国医科大学第六临床学院
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30
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2017-07-31
2019-07-31
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1.年龄≥18岁；2.WHO分类为MDS-RAEB-I、MDS-RAEB-Ⅱ或CMML患者；3.IPSS评分中危-1、中危-2及高危MDS患者；4.ECOG 评分为0～2；5.肝肾功能健全；6.经心脏超声（ECHO）测定心脏射血分数在正常值范围内，心电图示QT间期＜460ms；7.患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。；
登录查看1.肝肾功能明显异常，超出入组标准；2.血清胆红素、转氨酶、血清肌酐高于正常高限2倍；3.心功能Ⅱ级以上，有未控制的心脏疾病；4.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；5.骨髓空抽；6.乙型或丙型肝炎活动期，HIV抗体阳性者；7.存在脑功能紊乱或严重精神性疾病不能理解或遵从研究方案者；8.处于严重难以控制的局部或全身急、慢性感染期；9.30天内参加过其他临床试验者；10.对任一研究药物成分过敏者。；
登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
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生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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