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【ChiCTR2400094087】经皮耳迷走神经刺激减轻肩关节镜手术后疼痛的临床疗效:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节炎

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激减轻肩关节镜手术后疼痛的临床疗效:一项随机对照研究

试验专业题目

“经皮耳迷走神经刺激”减轻肩关节镜手术后疼痛的临床疗效:一项随机对照、双盲、干预性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经刺激(ta-VNS) 通过自主神经调节减轻肩关节镜手术后疼痛的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由沈棋洪电脑随机

盲法

双盲,对研究参与者、数据收集以及分析过程研究人员盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁<=年龄<=85周岁; 2.于嘉兴市第一院就诊的患者,并择期行肩关节镜手术; 3.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 4.美国麻醉医师协会分级(ASA)1-3级; 5.能理解研究流程与各种评估量表使用,能与研究人员有效沟通。;

排除标准

1.患有需要治疗的心律失常; 2.患有神经肌肉疾病、左侧耳廓皮炎; 3.有阿片类药物等滥用史; 4.无法配合行各项评估的患者; 5.最近5年内有癫痫发作或晕厥复发; 6.既往短暂性脑缺血发作或脑血管意外; 7.研究前1个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者; 8.正在参与其他临床试验的病人; 9.弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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