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首页 临床进展 钙卫蛋白在食物过敏中的作用机制及出生队列研究

【ChiCTR1800019705】钙卫蛋白在食物过敏中的作用机制及出生队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食物过敏

试验通俗题目

钙卫蛋白在食物过敏中的作用机制及出生队列研究

试验专业题目

钙卫蛋白在食物过敏中的作用机制及出生队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较食物过敏和非食物过敏儿童粪钙卫蛋白水平的差异，验证粪钙卫蛋白能否预测和评估婴幼儿食物过敏，以达到早期干预及减少儿童食物过敏性疾病的引起危害的目的。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

卫生服务研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据中华医学会儿科学分会儿童保健学组（婴幼儿食物过敏诊治建议,中华儿科杂志2011,49:344-348）及文献（Lancet 2013, 382:1656-1664）的诊断方法进行诊断，包括详细病史、体检、临床表现、过敏原皮肤点刺试验（skin prick test，SPT）、血清食物特异性IgE检测筛查、食物回避试验（elimination diets）和食物激发试验（food challenges），纳入食物过敏的儿童及根据年龄、性别、社会经济状况等信息进行1:1配比健康儿童。；

排除标准

排除标准如下：在招募前2周内任何类固醇或非类固醇抗炎药、胃酸抑制剂、抗生素或任何其他药物的摄入；在研究前最后一周鼻出血；或感染或胃肠道疾病（腹泻、呕吐、便血、发热）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
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