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【ChiCTR2300074461】基于X线检查探究肱骨近端骨密度与肩袖损伤的相关性

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074461

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

基于X线检查探究肱骨近端骨密度与肩袖损伤的相关性

试验专业题目

基于X线检查探究肱骨近端骨密度与肩袖损伤的相关性

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

研究以肩袖损伤（rotator cuff injury，RCI）患者为研究对象，以相关文献中的感兴趣区域（routine of interest，ROI）的绘制方法为基础。在肩关节正位 X 线片上设置了一种更加标准和具有代表性的 ROI 划分方法，并利用灰度值测量肱骨近端骨密度（bone mineral density，BMD），比较无肩袖损伤患者、肩袖损伤患者、肩袖撕裂患者肱骨近端骨密度，探索其与 RCI 之间的关系。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学第三附属医院创新项目（SY2021005）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.肩袖损伤组纳入标准: 1)运动医学科住院患者，年龄在40岁及以上，性别不限； 2)已通过肩关节体格检查、X线检查以及肩关节 MRI检查明确诊断为肩袖损伤（包括肩袖撕裂与非肩袖撕裂）； 3)已进行DXA骨密度检查，诊断或排除骨质疏松症； 4)已行肩关节镜手术； 5)自愿配合本研究的要求并签署知情同意书者。 2.非肩袖损伤组纳入标准: 1)年龄在40岁及以上，性别不限； 2)已通过病史、临床症状、肩关节体格检查、X线检查明确排除肩袖损伤； 3)已进行DXA骨密度检查诊断或排除骨质疏松症； 4)自愿配合本研究的要求并签署知情同意书者。；

排除标准

1.肩袖损伤组排除标准: 1)年龄＜40岁； 2)急性创伤导致的肩袖损伤； 3)合并有肩关节炎（类风湿性关节炎、骨性关节炎等）、骨折、骨肿瘤疾病，患有其他影响骨代谢的疾病，长期服用影响骨代谢的药物，先天和获得性骨代谢异常疾病等； 4)入组前六个月内曾接受抗骨质疏松症药物或非药物治疗（不包括基础治疗）者或长期持久使用可能影响骨钙代谢的药物者； 5)有酒精、烟草、药品、毒品等滥用史或依赖史者（一年内）。 2.非肩袖损伤组排除标准: 1)年龄＜40岁； 2)肩部骨折、骨肿瘤等疾病； 3)有酒精、烟草、药品、毒品等滥用史或依赖史者（一年内）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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