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【ChiCTR-DDD-17010847】铁调素在维持性血液透析患者静脉铁剂治疗中预测及指导作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010847

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

终末期肾病

试验通俗题目

铁调素在维持性血液透析患者静脉铁剂治疗中预测及指导作用的研究

试验专业题目

铁调素在维持性血液透析患者静脉铁剂治疗中预测及指导作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过(1) 通过横断面研究,明确MHD患者的血清铁调素水平及其可能相关的因素;(2)前瞻性研究,评估血清铁调素在静脉铁剂纠正MHD患者贫血治疗中的预测效力,及血清铁调素与贫血、铁代谢指标和各临床事件的相关性;(3)随机对照试验,根据血清铁调素水平调整静脉铁剂用量,与传统铁剂治疗策略相比,比较不同组间MHD患者的Hb水平,心脑血管/感染/住院/死亡事件及药物副作用事件的差异。以探讨血清铁调素在MHD患者静脉铁剂治疗中的预测及指导作用,为制定更优化的MHD患者贫血管理策略,提供新的理论和实践依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究者,随机数字表法

盲法

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试验项目经费来源

徐州市科技项目(项目编号:KC16SL119)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 在我院血液净化中心门诊接受血液透析治疗的患者,透析龄≥3月。 ② 已签署受试者知情同意书。;

排除标准

① 拒绝签署受试者知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221009

联系人通讯地址
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