ChiCTR2400080575
尚未开始
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2024-02-01
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白内障术后干眼症
0.05%环孢素滴眼液II（兹润®）白内障围术期使用的临床试验
0.05%环孢素滴眼液白内障围术期使用的临床试验
本试验旨在观察白内障围术期患者长期使用0.05%环孢素滴眼液的总体有效率及不良反应发生情况。
随机平行对照
Ⅳ期
由研究者根据患者入组时间顺序使用随机数法进行随机分组。
开放标签，对评估者隐藏分组
北京白求恩公益基金会
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30
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2023-12-01
2024-12-31
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年龄≥18岁，符合白内障手术指征，能主动配合手术，角膜透明，睑裂大小正常，眼部无影响正常操作的情况；
登录查看眼眶、眼睑或眼球解剖结构异常致无法正常操作，如睑裂狭小、眼睑变形； 患者无法主动配合手术，如眼球震颤、术中无法固视配合、头位不能处于正常位置或因全身性疾病不能仰卧者 合并妨碍角膜压平的角膜疾病(非接触式设备除外) 角膜后弹力层膨出，具有角膜破裂风险 近期反复发作感染性角膜疾病 前房内存在血液或其他物质(如硅油等) 低眼压或角膜植入物存在 严重的肝肾功能损害和/或严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等） 各种原因不能合作进行检查或检查结果不能进行分析的受试者 已经妊娠（在第一次访视时通过血妊娠试验确定）、试验期间准备妊娠，正在授乳的女性 有药物滥用史或酗酒 本次临床试验筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床试验 任何研究医生认为受试者的条件会妨碍临床试验的情况（如受试者易发生精神紧张、情绪不能控制、抑郁、依从性差等）；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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