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【ChiCTR2200059409】虚拟现实VR技术对妇科腹腔镜患者术后急性疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059409

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

虚拟现实VR技术对妇科腹腔镜患者术后急性疼痛的影响

试验专业题目

虚拟现实VR技术对妇科腹腔镜患者术后急性疼痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

术前应用虚拟现实（VR）技术是否会降低术前焦虑和术后急性疼痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究将采用简单的随机抽样方法，符合条件的患者按1:1随机分为对照组和实验组。随机序列将用STATA15生成，由一位没有参与试验的统计专家进行。

盲法

本实验未采用盲法，属于开放标签试验。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-26

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 妇科腹腔镜手术的患者； 2. 拟于全身麻醉下进行手术； 3. 年龄 30-60 岁； 4. BMI 18.5-30 kg/m2 ； 5. ASA I-II 级； 6. 术前疼痛评分0分； 7. 理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书。；

排除标准

1. ASA≥III 级； 2. 合并严重精神心理异常患者； 3. 术前伴有慢性疼痛的患者； 4. 合并严重肺部、心脏、肝脏、脑血管疾病的患者； 5. 对实验过程中使用的药物有过敏的患者； 6. 视觉异常，患有晕动症，无法观看VR患者； 7. 无法理解知情同意书患者； 8. 使用镇静药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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