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【ChiCTR2200055572】改用或联用布南色林治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性:基于病历记录的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055572

试验状态

正在进行

药物名称

布南色林

药物类型

化药

规范名称

布南色林

首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

难治性精神分裂症

试验通俗题目

改用或联用布南色林治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性:基于病历记录的回顾性队列研究

试验专业题目

改用或联用布南色林治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性:基于病历记录的回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

313000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和评估换用或联用布南色林治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016年10月-2021年12月间所有联用或换用布南色林的门诊或住院精神分裂症病例,年龄及性别不限; 2.符合DSM-5关于精神分裂症的诊断标准; 3.符合TRRIP工作组对难治性精神分裂症的诊断标准; 4.PANSS≥70分,CGI-S≥4分; 5.入院时已签署病历资料用于科研的知情同意,或经患者或其家属电话录音同意将其病历资料仅用于科学研究。;

排除标准

1.符合DSM-5诊断的分裂样情感障碍、痴呆或其他认知障碍、双相情感障碍、进食障碍、强迫症、惊恐障碍等,但继发性的相关上述症状不在此列; 2.符合DSM-5诊断诊断标准的疾病:有边缘型、反社会型、偏执型、精神分裂型、分裂型或表演型人格障碍,但继发性的上述人格改变不在此列; 3.并非是由于疗效不佳或不能耐受,而仅仅由于经济条件所限,在使用2周内被迫中断或自行停药用布南色林; 4.接受布南色林治疗不足2周而失访者; 5.接受布南色林治疗后2周内,同时又接受了rTMS及MECT等可能影响布南色林疗效评估的物理治疗或氯氮平治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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