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首页 临床进展 血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

【ChiCTR1800014980】血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014980

试验状态

正在进行

药物名称

血塞通软胶囊

药物类型

中药

规范名称

血塞通软胶囊

首次公示信息日的期

2018-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证随机双盲、安慰剂平行对照临床试验

试验专业题目

冠心病血瘀证相关lncRNA-miRNA调控网络研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

再评价血塞通软胶囊治疗冠心病血瘀证的有效性及安全性，从表观遗传学层面研究药物的作用机制，为实现疾病的精准治疗提供基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参加临床研究和数据分析的第三方进行随机分组，运用 SAS6.12 软件的 PROC PLAN 程序产生受试者所接受处理的 1:1 随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合诊断标准；年龄 35-70 岁；签署知情同意书。；

排除标准

稳定型心绞痛；急性心肌梗死；其他心脏先天疾病、瓣膜病、重度神经官能症等所致胸痛者；心功能为Ⅲ级或Ⅳ级者；心律失常引起的胸闷胸痛；脑梗塞急性期；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；最近 2 周内有急性感染者；合并其他较严重而必须治疗者（如血液病、肿瘤等）；糖尿病未达到一般控制标准，或出现较严重糖尿病并发症；精神、神经异常或智力障碍不能完成问卷调查；妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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