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【CTR20170039】西格列他钠片与二甲双胍片药物相互作用I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170039

试验状态

已完成

药物名称

西格列他钠片

药物类型

化药

规范名称

西格列他钠片

首次公示信息日的期

2017-02-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

西格列他钠片与二甲双胍片药物相互作用I期临床研究

试验专业题目

评价西格列他钠片与盐酸二甲双胍片在中国健康志愿者中的药物-药物相互作用I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价中国健康志愿者口服西格列他钠片联合盐酸二甲双胍片后的药物相互作用，为西格列他钠片的临床应用提供依据。 次要目的：初步观察中国健康志愿者口服西格列他钠片与盐酸二甲双胍片后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 15  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-03-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁以上（含18周岁）的男性或女性；

排除标准

1.筛选前14天内服用过任何药物（包括且不限于保健类药物、中成药等）；

2.筛选前3个月嗜烟酒（日平均吸烟＞5支，周平均饮酒＞14单位酒精， 1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）；

3.筛选前3个月内参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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