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【ChiCTR2400089162】意识障碍患者电针促醒临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续意识障碍

试验通俗题目

意识障碍患者电针促醒临床研究

试验专业题目

意识障碍患者电针促醒临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随着生命支持技术的快速发展，越来越多的人可以从严重脑损伤中存活下来。一些幸存者在昏迷一段时间后会恢复意识，但许多患者会出现持续意识障碍（DOC），这给临床医生的治疗带来了挑战，也给患者家属带来了沉重的负担。我们设计了一项电针治疗意识障碍（AcuDoc）试验，旨在通过整合脑电图、神经影像学、诱发电位和行为评估，验证电针治疗意识障碍的临床效果，并探索其治疗机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省中医院青苗计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18； 2.意识障碍病因为创伤性颅脑损伤； 3.2次CRS-R评分确诊的无反应觉醒或最低意识状态患者； 4.发病7至90天； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.神经退行性疾病或精神疾病史； 2.合并未控制的癫痫发作或癫痫持续状态； 3.血流动力学不稳定； 4.全麻药物（如丙泊酚）诱导的深昏迷状态或应用作用于中枢的镇静 药物（如苯二氮卓类、阿片类）； 5.存在核磁共振禁忌症（如颅内金属置入物、心脏起搏器等等）； 6.颅骨缺损； 7.针刺部位皮肤破损； 8.合并可能影响预后或随访的疾病（如晚期癌症、严重肝肾心肺功能 3 不全）； 9.妊娠期患者； 10.参与其他临床试验的患者； 11.很可能失随访的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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