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首页 临床进展 麻醉对颅骨缺损病人颅内压与脑血流动力学影响的早期探索性临床研究

【ChiCTR2400092065】麻醉对颅骨缺损病人颅内压与脑血流动力学影响的早期探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨缺损，脑出血性疾病，颅内恶性肿瘤，外伤性颅内血肿

试验通俗题目

麻醉对颅骨缺损病人颅内压与脑血流动力学影响的早期探索性临床研究

试验专业题目

麻醉对颅骨缺损病人颅内压与脑血流动力学影响的早期探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过使用不同的非侵入性方式来估计麻醉对颅骨完整与颅骨缺损病人颅内压及脑血流变化情况的影响，为下一步研究麻醉对颅骨缺损病人颅内压及血流动力学的影响提供基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18～75周岁的行颅骨修补或去骨瓣减压术的患者，性别不限。 （2） 同意在研究期间采取有效避孕措施者，且育龄期妇女妊娠试验阴性。 （3） 签署患者知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视、检查和治疗。；

排除标准

1. 已知的眼部病理或视神经损伤史； （2） 无法进入超声窗口； （3） 临床或放射学怀疑脑静脉血栓形成或血管痉挛； （4） 严重心瓣膜病或确诊为顽固性房颤的患者； （5） 严重的呼吸系统或循环系统或肝肾功能不全无法耐受治疗和检查者； （6） 近12周内出现严重的发热性疾病或病毒性疾病； （7） 妊娠或哺乳期妇女； （8） 入组前12周内正在参加或已参加过本研究或参加了其他临床试验者； （9） 研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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