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【ChiCTR2000030549】经皮穴位电刺激治疗肿瘤患者椎体转移性疼痛疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000030549

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗肿瘤患者椎体转移性疼痛疗效观察

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗肿瘤患者椎体转移性疼痛疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在目前肿瘤骨转移患者疼痛治疗基础上,评价经皮穴位电刺激控制骨转移疼痛的治疗效果及其对CD4、CD8、NK细胞的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组前,研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SPSS软件(19.0)产生随机号以及随机号所对应治疗组别。受试者筛选合格以后,研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号,根据随机号拆除随机信封,根据随机信封组别和治疗方案给予受试者发放相应药物治疗

盲法

Open label

试验项目经费来源

杭州市科技计划项目经费、院内配比

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

组织病理学或细胞学证实的肿瘤患者;影像学或活检证实骨转移;长期持续性疼痛,或阵发性疼痛反复发作;年龄≥18周岁,≤75周岁;意识清晰,能够表达主观感受;预计生存期大于3个月。;

排除标准

电针穴位局部皮肤病或皮肤破损;凝血功能异常伴皮下瘀斑瘀点;高血压(服药后血压仍无法控制,SBP大于160mmhg,DBP大于95mmhg);严重脑血管疾病,如脑出血、大面积脑梗、癫痫病史;严重心脏疾病,如心梗、急性冠脉综合症、心律失常及2级以上心功能不全等需要服药治疗的;意识模糊,言语表达困难等;有晕针病史或对电刺激过度敏感者;孕妇和哺乳期妇女;2级以上肝、肾功能不全;未按规定治疗,无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市萧山区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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