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【ChiCTR1800018477】基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症的临床研究

试验专业题目

基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本课题开展“基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症”的临床研究,通过随机大样本研究方法,旨在验证基于陆氏辩经取穴的穴位敷贴配合腰痛方治疗肾精亏虚型腰突症的临床研究的诊疗技术,并采用症状体征评估、 JOA 腰痛疾患疗效评分表分析、肌电图对坐骨神经传导速度的测定及肌肉状态测定仪检测等手段,对其临床诊治效果进行客观评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合腰突症诊断标准的患者,以轻中度患者为主; ②年龄50岁以上,性别不限; ③在接受本研究方法期间停用其他疗法; ④符合中医辨证“肾精亏虚型”之患者; ⑤自愿加入本试验,并签定“知情同意书”者。;

排除标准

①腰突症同时伴有腰椎滑脱患者; ②有全身性胶原免疫疾病和其他急、慢性感染而同时应用糖皮质激素类等可能影响结果判定药物者; ③中医辩证“肾精亏虚型”除外的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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