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【ChiCTR1900023925】序贯法测定罗哌卡因复合或不复合舒芬太尼用于正常体重产妇和肥胖产妇硬膜外分娩镇痛的最低有效浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023925

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2019-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

序贯法测定罗哌卡因复合或不复合舒芬太尼用于正常体重产妇和肥胖产妇硬膜外分娩镇痛的最低有效浓度

试验专业题目

序贯法测定罗哌卡因复合或不复合舒芬太尼用于正常体重产妇和肥胖产妇硬膜外分娩镇痛的最低有效浓度

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目的：利用序贯法测定罗哌卡因复合/不复合舒芬太尼用于肥胖产妇第一产程硬膜外分娩镇痛时，罗哌卡因的最小有效镇痛浓度（MLAC），并观察其不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据体重指数BMI分为两组。进入每组的患者又根据计算机产生的随机数字表分配到每组的亚组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I-II级；（2）单胎头位自然分娩初产妇；（3）孕周≥37周；（4） 年龄20-45岁；（5）有镇痛需求时，宫口扩张小于3厘米；（6）疼痛视觉模拟评分（ ＶＡＳ ） ≥4０ｍｍ （０为无痛，１００ｍｍ 为疼痛强烈难忍）。；

排除标准

（1）硬膜外麻醉禁忌症；（2）在硬膜外放置之前接受阿片类药物或镇静药物治疗；(3)药物滥用史者（4）有心肺疾病史或肝肾功能不全者；（5）有神经精神系统疾病史者；（6）对研究药物过敏者；（7）胎心异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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