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【ChiCTR2200059171】针刺综合方案改善出血性卒中偏瘫康复运动环路重塑的多模态磁共振研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059171

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑出血

试验通俗题目

针刺综合方案改善出血性卒中偏瘫康复运动环路重塑的多模态磁共振研究

试验专业题目

针刺综合方案改善出血性卒中偏瘫康复运动环路重塑的多模态磁共振研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

518000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

探索针刺综合治疗方案改善出血性卒中肢体运动障碍神经可塑性的影像学机制。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适应随机方法

盲法

试验项目经费来源

针灸科高水平重点专科经费

试验范围

目标入组人数

40;80

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.脑出血患者纳入标准： (1)符合出血性卒中的诊断标准； (2)出血性卒中临床分期为恢复期及后遗症期； (3)以单侧肢体运动障碍为主症，包括上肢或下肢运动障碍，无共济失调； (4)意识清晰，能配合完成量表测评、磁共振检查和针刺综合方案治疗； (5)年龄为18至80岁，男性或女性均可； (6)出血性卒中受试者为轻度或中度即NIHSS分数在1-20分范围内； (7)一般认知功能正常，MMSE≥18分（未受教育），20分（小学以上文化），24分（初中以上文化）。 2.健康志愿者纳入标准： (1)年龄为18至80岁，小学及以上文化程度，男性、女性均可； (2)汉族，右利手； (3)平素自觉身体健康，无精神疾病或者神经系统疾病史； (4)无幽闭恐怖症等其他MRI检查禁忌； (5)一般认知功能正常，MMSE≥18分（未受教育），20分（小学以上文化），24分（初中以上文化）。；

排除标准

1.脑出血患者的排除标准：（1）现症伴随有颅内感染、颅内高压、严重脑水肿、神经功能持续恶化、频发癫痫；（2）现症伴有严重心肺功能不全，房颤，肺部感染，消化道出血，肿瘤，肝、肾功能衰竭等疾病；（3）现症伴随有颅内感染、脑脱髓鞘疾病、精神心理疾病的患者；（4）既往或现症伴有颅脑外伤、颅内肿瘤、开颅手术史的患者。 2.健康受试者排除标准：（1）既往有脑卒中、脑肿瘤、帕金森病、脑炎、癫痫和脑外伤等疾病史；（2）嗜酒吸毒或其他精神性药物滥用者；（3）严重听力、视力障碍和失语导致不能实现评估和不能完成试验者；（4）有严重头部外伤史者；（5）研究者认为其他不适合入组者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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