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首页 临床进展 滴定法指导体外循环后鱼精蛋白用量

【ChiCTR-TRC-09000380】滴定法指导体外循环后鱼精蛋白用量

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000380

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性心脏病

试验通俗题目

滴定法指导体外循环后鱼精蛋白用量

试验专业题目

滴定法指导体外循环后鱼精蛋白用量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

滴定法决定的鱼精蛋白用量，与对照传统鱼精蛋白用量（鱼精蛋白量：体外循环前肝素量=1mg：1mg），比较二者给予鱼精蛋白后的出血输血量，探讨滴定法的指导意义，以及探讨国人鱼精蛋白需求量的大小和分布宽度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

患者、手术医生、麻醉医生、体外循环灌注师、观察者、试验测量者 盲法 除分组者之外，全被施盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-04-01

试验终止时间

2009-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2009年4月至6月收入华西第一附属医院心胸外科接受换瓣手术的成人患者；

排除标准

1、出凝血障碍：病史提供，如长期牙龈出血或鼻出血、女性月经过多、轻微碰撞易起淤斑淤、明确的出凝血障碍疾病等；PT（凝血酶原时间）超过正常对照3s以上；APTT（活化的部分凝血活酶时间）超过正常对照10s以上；TT（血浆凝血酶时间）超过正常对照3s以上；血小板计数<100*109。 2、肝功能障碍：慢性肝硬化病史；ALT或者GGT>2倍正常上限。 3、肾功能障碍：慢性肾病史、急性肾衰、血浆肌酐清除率（Cre） >110μmmol/L。 4、再次心脏手术、急诊手术、脑血管意外病史等。 5、术后出血明确为外科原因、手术医生不服从试验设计，自行决定鱼精蛋白用量的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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