ChiCTR1800019922
尚未开始
紫杉醇
化药
紫杉醇
2018-12-08
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鼻咽癌
白蛋白结合型紫杉醇联合DDP对比TPF方案诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
白蛋白结合型紫杉醇联合DDP对比TPF方案诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
510060
对比白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂和TPF方案诱导化疗+顺铂联合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生，采用SAS统计软件过程语句，给定种子数（seed)、中心数（center），自动给出随机数字表，并采用信封封存。将随机编号的信封分段发至各试验中心，研究者接受试者就诊先后顺序按照信封进行抽签入组。
未说明
自筹及石药集团赠送1疗程白蛋白结合型紫杉醇
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253
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2019-01-01
2025-10-31
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1 病理证实的分化型非角化性癌和未分化型非角化性癌； 2 分期为Ⅲ-ⅣA期（UICC 8th edition）； 3 未行抗肿瘤治疗的初次治疗患者； 4 无其他恶性肿瘤病史； 5 男性或女性，年龄18~70岁； 6 足够的肝肾功能：总胆红素≤正常值上限（ULN）；AST和ALT≤2.5倍ULN；碱性磷酸酶≤5倍ULN；肌酐清除率≥80 mL/min； 7 足够的血液功能：中性粒细胞计数（ANC）≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9 g/dL； 8 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； 9 卡氏评分≥70分； 10 签署知情同意书。；
登录查看1 已行抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、手术； 2 治疗前发现远处转移； 3 处于妊娠或哺乳期的女性； 4 不同意签署知情同意书； 5 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者； 6 同时接受其他临床研究的试验性治疗（处于临床研究的治疗期）； 7 已知对可能使用的化疗药物过敏的； 8 伴有严重不可控制的感染或内科疾病； 9 主要器官功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭，无法耐受放化疗； 10 实验室检查：总胆红素＞正常值上限（ULN）；AST和/或ALT＞1.5倍ULN且伴有碱性磷酸酶＞2.5倍ULN； 11 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等； 12 器官移植后长期使用免疫抑制剂者； 13 入组前有其他恶性肿瘤病史者。；
登录查看中山大学肿瘤防治中心鼻咽科
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