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【ChiCTR2200055899】请与我们联系上传伦理审批文件。 经皮电刺激对慢性乙肝患者消化不良症状和胃肌电活动的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055899

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙肝

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 经皮电刺激对慢性乙肝患者消化不良症状和胃肌电活动的疗效研究

试验专业题目

经皮电刺激对慢性乙肝患者消化不良症状和胃肌电活动的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的研究目的包括两方面，第一为研究 CHB患者胃肌电活动和自主神经功能的特点，第二方面为研究 TEA 对 CHB 患者消化不良症状﹑胃肌电活动和心率变异性的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入治疗组的患者 20 名，按照 1:1 比例（根据 SPSS23.0 产生的随机数表）随机进入 TEA 组或sham-TEA 组，每组10名患者

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波迈达有限公司，宁波，中国

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80岁慢性乙肝患者； 2. 符合 CHB 诊断标准：乙肝表面抗原持续阳性至少6个月，伴或不伴病毒复制及肝脏组织学病变； 3. 合并消化不良症状，即以下9项症状中的至少1项：恶心、呕吐、早饱、嗳气、餐后饱胀、上腹不适、上腹痛、腹胀、食欲缺乏，同时症状持续至少6个月； 4. 最近半年内曾行胃镜检查。；

排除标准

1. 合并慢性丙型肝炎、酒精性肝病（乙醇量男性≧40g/d，女性≧20g/d）、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝脏恶性肿瘤等其他肝脏疾病； 2. 合并糖尿病、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进等内分泌疾病； 3. 存在抗病毒药物所致消化道不良反应，即应用抗病毒药物后出现的消化不良症状或症状加重； 4. 既往曾有胃恶性肿瘤病史，胃手术史； 5. 半年内胃镜检查提示胃恶性肿瘤、消化性溃疡； 6. 肝性脑病Ⅱ~Ⅳ级；近一月有消化道出血病史； 7. 有心脏起搏器植入史； 8. 对皮肤准备过敏； 9. 熟悉穴位的部位及功能。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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