ChiCTR-TNC-09000349
结束
注射用培美曲塞二钠
化药
注射用培美曲塞二钠
2009-03-07
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晚期乳腺癌
培美曲塞二钠（力比泰?）单药治疗蒽环类、紫杉类及卡培他滨耐药的晚期乳腺癌的Ⅱ 期临床研究
培美曲塞二钠（力比泰?）单药治疗蒽环类、紫杉类及卡培他滨耐药的晚期乳腺癌的Ⅱ 期临床研究
310022
观察培美曲塞二钠（力比泰?）单药治疗蒽环类、紫杉类及卡培他滨耐药的难治性转移性乳腺癌的近期疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
方便选择
无
①浙江省肿瘤医院,②礼来制药有限公司
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20
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2009-02-20
2010-04-20
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1.病人年龄：18-65岁 2.经组织和细胞学确认的蒽环类及紫杉类治疗失败的ⅢB-Ⅳ期乳腺癌病人 3.根据RECIST标准有可测量病灶 4.患者之前须从未接受过培美曲塞治疗 5.ECOG PS评分：0-2分 6.充足的骨髓造血功能，如下： 血小板 > 100 x 109/L 血红蛋白 > 10 g/dL 中性粒细胞 > 1.5 x 109/L 良好的肾功能，如下： 血清肌酐清除率≥45ml/min 良好的肝功能，如下： 无肝转移者胆红素<正常上限的1.5倍及AST或ALT<正常上限的2倍 有肝转移者胆红素<正常上限的1.5倍及AST或ALT<正常上限的5倍 7.签署知情同意书；
登录查看1.患者怀孕或正在哺乳妇女 2.对培美曲塞二钠（力比泰?）或其赋形剂过敏的病人 3.患者临床上有未能控制的心衰，肝和肾脏疾病 4.患者有难以控制的细菌、病毒、真菌感染 5.患者表现出精神紊乱和定向障碍 6.患者存在任何不能保证充分随访的状况（医学、社会、社会心理） 7.患者有肿瘤脑转移的症状；
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生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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